Спеціаліст із стандартизації, сертифікації та якості

• Бакалаврський чи магістерський ступінь за спеціальностями «Фармація, промислова фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія» та стаж роботи за фахом не менше одного року у сфері виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів.
• Бажано мати додаткову кваліфікацію або сертифікати, пов'язані зі стандартизацією, сертифікацією або якістю, що стосуються лікарських засобів.

• Мінімум 1 рік у сфері стандартизації, сертифікації та якості, переважно з лікарськими засобами.
• Знання та розуміння вимог щодо додержання стандартів та нормативно-правових вимог у сфері фармації.
• Досвід у проведенні аудитів та оцінці відповідності фармацевтичних підприємств, у тому числі відповідності виробництва до вимог належної виробничої практики (GMP).

• Розробляти та поліпшувати Систему Якості лікарських засобів на підприємстві.
• Розробка стандартних операційних процедур згідно з нормативними документами: впровадження та контроль розроблених документів системи якості на підприємстві.
• Вести протоколи внутрішнього та зовнішнього навчання.
• Проводити зовнішні аудити постачальників, контрагентів, аутсорсерів.
• Проведення внутрішніх аудитів організації (планування, складання програми аудитів, складання чек-листів, звітність), розробка коригувальних дій за результатами аудиту та моніторинг їх реалізації.
• Вивчати причини, що викликають появи невідповідної продукції, брати участь в розробці та впровадженні методів по їх усуненню.
• Проводити моніторинг актуальності зовнішньої нормативної документації та внутрішніх документів Системи Менеджменту Якості.
• Ідентифікація ризиків, їх аналіз, оцінка та обробка.
• Підготовка регулярних звітів щодо якості та звіту вищому керівництву.
• Брати участь у всіх внутрішніх процесах Системи Менеджменту Якості.

• Акуратність та увага до деталей.
• Висока організованість та вміння керувати декількома проектами одночасно.
• Здатність працювати як самостійно, так і в команді.
• Відповідальність та здатність до прийняття рішень.
• Хороші аналітичні та проблемно-орієнтовані навички.

• Офіційне працевлаштування;
• Гідну заробітну плату

Rabota