Хімік-технолог R&D

• Розробка складу та технології виготовлення ЛЗ, формування рецептур експериментальних композицій, проведення аналізу наукової літератури, керівних регуляторних Настанов та інших інформаційних джерел;
• Приготування експериментальних композицій, дослідження фізико-хімічних та технологічних властивостей сировини й напівпродуктів, перевірка сумісності компонентів;
• Виконання базових лабораторних операцій з виготовлення твердих та рідких ЛЗ (дозування, змішування/розчинення, фракціонування/фільтрація, отримання окремих дозованих одиниць/контейнерів) та перевірка основних показників якості отриманої лікарської форми;
• Вибір та замовлення необхідної сировини, матеріалів, обладнання для реалізації проектів з розробки. Стеження за правильною експлуатацією лабораторного обладнання і його своєчасною передачею на ремонт чи повірку;
• Ведення необхідних записів, пов'язаних із ходом дослідницьких робіт, отриманих результатів та висновків усіх етапів розробки (лабораторні дослідження, трансфер технології на промислову дільницю, напрацювання дослідно-промислових серій, масштабування), складання звітів за результатами проведених досліджень й розробок;
• Участь у процесах розробки лікарських засобів на всіх етапах - лабораторні дослідження, трансфер технології на промислову дільницю, напрацювання дослідно-промислових серій, масштабування;
• Підготовка матеріалів для розділів реєстраційного досьє (розділ 3.2.Р.2 «Фармацевтична розробка» та інші матеріали/обґрунтування у межах напрямку робіт);

• Вища освіта фармацевтична/хімічна/біологічна/біотехнологічна, рівень - бакалавр, магістр;
• Досвід роботи хіміком-технологом/хіміком-аналітиком у фармацевтичній/хімічній галузі;
• Вміння виконувати базові лабораторні потреби (приготування розчинів, взяття наважок, ведення записів тощо);
• Знання основних вимог та вміння працювати з ключовими документами (ДФУ, ЕР, USP, керівництва ICH тощо), пошук існуючих літературних джерел та їх інтерпретація;
• Знання основних вимог щодо наповнення Модуля 3 РД (CTD);
• Впевнений користувач ПК, вміння працювати MS word, excel, power point, project;

• Піклуємось про команду: медичне страхування для всіх співробітників компанії.
• Дотримуємось українського законодавства: офіційне працевлаштування (згідно КЗпП України), оплачувана відпустка та лікарняні.
• Забезпечуємо конкурентний рівень заробітної плати згідно грейдингової системи компанії: стабільні виплати 2 рази в місяць.
• Підтримуємо вдосконалення та розвиток команди: корпоративна бібліотека, оплачувані навчання та проходження сертифікацій.
• Піклуємось про взаємодію: оплачуваний мобільний зв'язок для всіх співробітників компанії.
• Піклуємось про мобільність: для певних посад передбачено корпоративне авто.
• Досягаємо, вдосконалюємось, взаємодіємо: можливість працювати та втілювати в життя круті ідеї в команді професіоналів!

work.ua