Інженер з якості ВКЯ

Фармасел, ТОВ / Nikopharm, ТМ

  • Бровары, Киевская Область
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 28 д. назад
ТОВ «ФАРМАСЕЛ» - український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом роботи в фармацевтичному виробництві. Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму наших співробітників, високотехнологічному виробництву та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP)Nikopharm - наш спільний результат, яким можна пишатися!Кого ми шукаємо?Ми запрошуємо досвідченого та відповідального фахівця на позицію Інженера з якості для роботи у відділі контролю якості (ВКЯ). Якщо ви прагнете забезпечити високу якість продукції, володієте знаннями у сфері фармацевтичного виробництва, стандартів GMP, GSP, GLP, і маєте досвід у проведенні аудитів та ризик-аналізів - ми чекаємо на вас у нашій команді!Основні обов'язки:
  • Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якості
  • Розробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощо
  • Аналіз ризиків процесів та об'єктів ВКЯ
  • Актуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якості
  • Розробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобів
  • Систематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якості
  • Проведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ
  • Розробка технічних завдань та аналіз ризиків на нове обладнання
  • Проведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразків
  • Проведення систематизації документів по контролю якості, їх розподіл, зберігання та архівування
  • Ведення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимог
  • Перевірка та узгодження макетів друкованих матеріалів
  • Підтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникам
Кваліфікаційні вимоги:
  • Вища освіта (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікація
  • Досвід роботи на аналогічній посаді - від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництві
  • Володіння англійською на рівні середній або вище
  • Глибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)
  • Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)
Особисті якості:
  • Відповідальність, пунктуальність, професійний підхід до завдань
  • Комунікабельність та вміння працювати в команді
Що ми пропонуємо?
  • Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантії
  • Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
  • Нове сучасне виробництво (м.Бровари)
  • Фонд медичного страхування
  • Розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
  • Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів
Якщо ви прагнете забезпечити якість, яка відповідає найвищим стандартам, надсилайте своє резюме! Ми будемо раді бачити вас у нашій команді!

Rabota